Den 19. August krut Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. ("INNOVITA") d'MDSAP Zertifizéierung, déi d'USA, Japan, Brasilien, Kanada an Australien enthält, wat d'INNOVITA hëllefe wäert den internationale Maart weider opzemaachen.
De ganzen Numm vum MDSAP ass Medical Device Single Audit Program, dat ass en eenzegen Auditprogramm fir medizinesch Geräter.Et ass e Projet gemeinsam initiéiert vun Membere vum International Medical Device Regulatory Forum (IMDRF).D'Zil ass datt eng qualifizéiert Drëtt Partei Audit Agentur en Audit vu medizinesche Geräter Hiersteller ka maachen fir déi verschidde QMS / GMP Ufuerderunge vun de deelhuelende Länner z'erreechen.
De Projet gouf vu fënnef Reguléierungsagenturen, der US Food and Drug Administration, der Kanadescher Gesondheetsagentur, der Australian Therapeutic Products Administration, der brasilianescher Gesondheetsagentur an dem japanesche Ministère fir Gesondheet, Aarbecht a Wuelfill guttgeheescht.Et ass derwäert ze ernimmen datt dës Zertifizéierung e puer vun den Auditen a Routinspektiounen an den uewe genannte Länner ersetzen kann, a Maartzougang kréien, sou datt d'Zertifizéierungsfuerderunge relativ héich sinn.Zum Beispill, Health Canada huet ugekënnegt datt vum Januar 1, 2019, MDSAP obligatoresch CMDCAS als de kanadesche medizineschen Apparat Zougang Bewäertungsprogramm ersetzt.
D'Acquisitioun vun der MDSAP Fënnef-Land System Zertifizéierung ass net nëmmen déi héich Unerkennung vun INNOVITA a senge Produkter vun Australien, Brasilien, Kanada, den USA, a Japan, mee hëlleft och INNOVITA weider d'auslännesch Registréierungsskala vun hiren neien auszebauen. Kroun Tester Reagenz.Am Moment sinn d'INNOVITA Covid-19 Tester a bal 30 Länner registréiert, dorënner d'USA, Brasilien, Frankräich, Italien, Russland, Spuenien, Portugal, Holland, Ungarn, Éisträich, Schweden, Singapur, de Philippinen, Malaysia, Thailand , Argentinien, Ecuador, Kolumbien, Peru, Chile, Mexiko, etc.
Et gëtt gemellt datt INNOVITA nach ëmmer d'Uwendung fir d'Umeldung mat méi Länner an Institutiounen beschleunegt, d'Skala vun der iwwerséiescher Aschreiwung vun Covid-19 Tester ausbaut, inklusiv d'Uwendung fir d'EU CE Zertifizéierung (Selbsttest) an d'US FDA neien Covid-19 Antigen Test. Kit Aschreiwung.
Déi global Epidemie verbreet sech weider.D'INNOVITA's Covid-19 Testkits goufen a méi wéi 70 Länner a Regiounen verkaaft, a si hunn präzis, séier a grouss-Skala Ermëttlungen fir de SARS-CoV-2 Virus gemaach, eng wichteg Roll am weltwäite Kampf géint Covid-19 gespillt. ustiechend.
Post Zäit: Okt-18-2021