2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay) / Professionelle Test / Spaut
Produkt Detailer:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test ass geduecht fir déi direkt a qualitativ Detektioun vum SARS-CoV-2 Nukleocapsid Protein Antigen am Spaut vun Individuen, déi vun hirem Gesondheetsbetreiber an den éischte siwen Deeg vum Ufank vun de Symptomer verdächtegt sinn. fir Duerchmusterung vun Individuen ouni Symptomer oder aner Grënn fir COVID-19 Infektioun ze verdächtegen.
D'Testresultater vun dësem Kit sinn nëmme fir klinesch Referenz.Et ass recommandéiert eng ëmfaassend Analyse vum Zoustand ze maachen baséiert op de klineschen Manifestatiounen vum Patient an aner Laboratoire Tester.
Prinzip:
De Kit ass en duebelen Antikörper Sandwich Immunoassay baséiert Test.Den Testapparat besteet aus der Exemplarzone an der Testzone.D'Exemplarzon enthält monoklonalen Antikörper géint de SARS-CoV-2 N Protein a Poulet IgY, déi allebéid mat Latex-Mikrosphären markéiert sinn.D'Testlinn enthält den anere monoklonalen Antikörper géint SARS-CoV-2 N Protein.D'Kontrolllinn enthält Kanéngchen-Anti-Huhn IgY Antikörper.
Nodeems d'Probe an der Exemplarwell vum Apparat applizéiert gëtt, bildt Antigen am Exemplar en Immunkomplex mam Bindungsreagens an der Exemplarzone.Da migréiert de Komplex an d'Testzone.D'Testlinn an der Testzone enthält Antikörper vun engem spezifesche Pathogen.Wann d'Konzentratioun vum spezifesche Antigen am Exemplar méi héich ass wéi LoD, gëtt et an der Testlinn (T) ageholl a bilden eng rout Linn.Am Géigesaz, wann d'Konzentratioun vum spezifesche Antigen méi niddereg ass wéi LoD, wäert et keng rout Linn bilden.Den Test enthält och en internen Kontrollsystem.Eng rout Kontrolllinn (C) soll ëmmer erschéngen nodeems den Test ofgeschloss ass.D'Feele vun enger rouder Kontrolllinn weist op en ongëltegt Resultat.
Zesummesetzung:
| Zesummesetzung | Betrag |
| IFU | 1 |
| Test Kassett | 1/20 |
| Extraktioun Verdünnung | 1/20 |
| Spaut Sammler | 1/20 |
Test Prozedur:
1.Prouf Sammlung an Ëmgank
● Schrauwen den Deckel vum Extraktiouns-Verdünnungsmëttel of a setzt de Spautsammler drop.
● Spülen de Mond mat Waasser.Hust déif dräimol.Spëtzt Spaut aus dem posterioren Oropharynx an den oppene Trichter.Sammelt Spaut duerch de Spautsammler bis op d'Fülllinn.Iwwerschreiden d'Fülllinn net.
● Den Spautsammler erofhuelen an den Deckel vum Proberöhre erem schrauwen.
● Schütt d'Tube 10 Mol sou datt de Spaut grëndlech mam Extraktiounsmëttel vermëscht.Dann 1 Minutt stoe loossen an erëm gutt schüttelen.
* Wann d'Späicherprobe siichtbar bewölkt ass, loosst et sech virum Test setzen.Specimen
2.Test Prozedur
● Erlaabt den Testapparat, d'Prouf an d'Verdünnungsmëttel op Raumtemperatur 15 ~ 30 ℃ equilibréieren ier Dir de Pouch opmaacht.Huelt den Testapparat aus der zouene Aluminiumfoliebeutel eraus.
● Fëllt 4-5 Drëpsen vum Testprobe an d'Prouf gutt.
● Waart bis déi rout Linn(en) bei Raumtemperatur erschéngen.Liest d'Resultater tëscht 15 ~ 30 Minutten.Liest d'Resultat net no 30 Minutten.
Resultater Interpretatioun:
