2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay) / Professionelle Test / Nasopharyngeal Swab
Produkt Detailer:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test ass geduecht fir déi direkt a qualitativ Detektioun vum SARS-CoV-2 Nukleocapsid Protein Antigen an Nasopharyngeal Swabs vun Individuen, déi vun hirem Gesondheetsbetrib an den éischte siwen Deeg vum Ufank vun de Symptomer vum COVID-19 verdächtegt sinn. oder fir Duerchmusterung vun Individuen ouni Symptomer oder aner Grënn fir COVID-19 Infektioun ze verdächtegen.
D'Testresultater vun dësem Kit sinn nëmme fir klinesch Referenz.Et ass recommandéiert eng ëmfaassend Analyse vum Zoustand ze maachen baséiert op de klineschen Manifestatiounen vum Patient an aner Laboratoire Tester.
Prinzip:
De Kit ass en duebelen Antikörper Sandwich Immunoassay baséiert Test.Den Testapparat besteet aus der Exemplarzone an der Testzone.D'Exemplarzon enthält monoklonalen Antikörper géint de SARS-CoV-2 N Protein a Poulet IgY, déi allebéid mat Latex-Mikrosphären markéiert sinn.D'Testlinn enthält den anere monoklonalen Antikörper géint SARS-CoV-2 N Protein.D'Kontrolllinn enthält Kanéngchen-Anti-Huhn IgY Antikörper.
Nodeems d'Probe an der Exemplarwell vum Apparat applizéiert gëtt, bildt Antigen am Exemplar en Immunkomplex mam Bindungsreagens an der Exemplarzone.Da migréiert de Komplex an d'Testzone.D'Testlinn an der Testzone enthält Antikörper vun engem spezifesche Pathogen.Wann d'Konzentratioun vum spezifesche Antigen am Exemplar méi héich ass wéi LoD, gëtt et an der Testlinn (T) ageholl a bilden eng rout Linn.Am Géigesaz, wann d'Konzentratioun vum spezifesche Antigen méi niddereg ass wéi LoD, wäert et keng rout Linn bilden.Den Test enthält och en internen Kontrollsystem.Eng rout Kontrolllinn (C) soll ëmmer erschéngen nodeems den Test ofgeschloss ass.D'Feele vun enger rouder Kontrolllinn weist op en ongëltegt Resultat.
Zesummesetzung:
| Zesummesetzung | Betrag |
| IFU | 1 |
| Test Kassett | 1/25 |
| Extraktioun Verdünnung | 1/25 |
| Dropper Tipp | 1/25 |
| Swab | 1/25 |
Test Prozedur:
1.Prouf Sammlung
Setzt de Swab an ee vun den Nase vum Patient, bis et de posterior Nasopharynx erreecht;weider asetzen bis Resistenz begéint ass oder d'Distanz gläichwäerteg ass mat deem vum Ouer an d'Nues vum Patient.De Swab soll op der Nasopharyngeal Schleimhaut fir 5 Mol oder méi rotéiert ginn, an dann erausgeholl ginn.
2.Exemplar Ëmgank
3.Test Prozedur
● Erlaabt den Testapparat, Exemplar a Verdünnungsmëttel op Raumtemperatur 15 ~ 30 ℃ equilibréieren ier Dir de Pouch opmaacht.Huelt den Testapparat aus der zouene Aluminiumfoliebeutel eraus.
● Fëllt 3 Drëpsen vum Testexemplar an d'Prouf gutt.
● Waart bis déi rout Linn(en) bei Raumtemperatur erschéngen.Liest d'Resultater tëscht 15 ~ 30 Minutten.Liest d'Resultat net no 30 Minutten.
Resultater Interpretatioun:
